Dispositifs médicaux numériques (applications de santé)

Explication détaillée

Les dispositifs médicaux numériques (ou applications de santé certifiées) sont des logiciels ou applications mobiles à visée thérapeutique, évalués et référencés par les autorités de santé. En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) évalue ces dispositifs dans le cadre de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (règlement 2017/745). Certains dispositifs thérapeutiques numériques (DTx) peuvent être pris en charge par l'Assurance Maladie. Ces applications accompagnent les patients dans la détection, la surveillance, le traitement ou le soulagement de pathologies et doivent démontrer un bénéfice clinique ou une amélioration structurelle de la prise en charge. La HAS publie des avis sur les applications de santé et le référencement dans Mon Espace Santé (Espace Numérique de Santé) garantit un niveau minimal de qualité, de sécurité des données et d'ergonomie. Des exemples incluent des applications de suivi des troubles du sommeil, de gestion de la douleur chronique ou d'accompagnement des maladies chroniques. Les médecins peuvent prescrire ces dispositifs dans le cadre d'une téléconsultation ; le patient les utilise de façon autonome et peut discuter de l'évolution thérapeutique lors du prochain rendez-vous de télémédecine.